La Fundació Pasqual Maragall ha celebrat aquest dissabte que la Comissió Europea hagi autoritzat la comercialització del fàrmac donanemab per al tractament de la malaltia en fase inicial en persones amb patologia amiloide confirmada. La fundació remarca que aquesta autorització representa un pas rellevant en la lluita contra l’Alzheimer, i subratlla que cada avenç suposa una nova esperança per a les persones afectades i les seves famílies. Ara bé, també aprofita per demanar que el fàrmac arribi a tothom que el necessita, tot recordant que la disponibilitat dependrà de les decisions que es prenguin en l’àmbit estatal.
La decisió de la CE arriba després d’un procés de reavaluació de l’Agència Europea de Medicaments (EMA), que ha revisat noves dades sobre el perfil de seguretat del fàrmac, especialment pel que fa a les anomalies d’imatge relacionades amb l’amiloide (ARIA). El Comitè de Medicaments d’Ús Humà (CHMP) ha conclòs que els beneficis superen els riscos en una població de pacients restringida, concretament aquells amb una o cap còpia del gen APOE4, i ha recomanat mesures de seguretat específiques.
La fundació ha subratllat, però, que la disponibilitat real del tractament dependrà de les decisions que es prenguin a escala estatal respecte a la seva avaluació, finançament i accés. En aquest sentit, el director de l’entitat i del BarcelonaBeta Brain Research Center, Arcadi Navarro, ha demanat una “implementació rigorosa, equitativa i basada en l’evidència científica, que garanteixi que qualsevol nou tractament arribi a tots els pacients que se’n poden beneficiar de manera segura, justa i equitativa”.
